Industrielle Produktion von Stammzellen

StemFit Basic 04 Complete Type (Basic04CT) ist ein chemisch definiertes Medium ohne Komponenten tierischen Ursprungs, entwickelt für die Kultur von humanen pluripotenten Stammzellen.

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Es enthält bFGF, ist im Ready-to-use-Format und ermöglicht eine humane ES- und iPS-Zellen-Produktion ohne den Einsatz von Feeder-Zellen. Durch die optimierte Me-dienkomposition kommt es zu einer konstanten Zellpro-duktion, die hierdurch eine industrielle Produktion von Stammzellen ermöglicht. Durch einen geringeren Ver-brauch vom Medium werden aktiv Kosten reduziert. Zu-sätzlich ermöglicht Stemfit Basic 04CT eine Single-Cell-Passage und erhöht somit die monatliche Stammzellpro-duktion um ein Vielfaches. Außerdem ist das Zellkul-turmedium mit allen her-kömmlichen Matrizen kom-patibel. Die Verwendung des StemFit®-Kulturmediums er-möglicht ein freies Wochen-ende, indem der empfohlene wöchentliche Arbeitsablauf verwendet wird.

Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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